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이 과정은 최신 기술 트렌드와 사례를 통해 의료기기 연구·개발 방향을 제시합니다.
또한 VR, AR, AI 등 첨단 기술을 활용한 헬스케어 제품 전략을 학습할 수 있고 의료기기 설계와 검증 절차를 체계적으로 익힐 수 있습니다.
더불어 생산 공정 표준화와 품질 관리 노하우를 제공합니다.
헬스케어 분야 실무자
의료기기 연구·개발 실무자
의료기기 하드웨어·소프트웨어 엔지니어
의료기기 생산·제조 관리자
VR·AR·메타버스, AI 등 최신 기술의 발전 동향과 응용 사례를 분석하여, 의료기기 연구·개발 방향을 설정할 수 있다.
의료융합 기술 기반의 혁신적 의료 서비스 사례를 연구하고, 이를 바탕으로 스마트 헬스케어 제품과 서비스 전략을 수립할 수 있다.
의료기기 하드웨어, 소프트웨어, 기구 설계 기술과 검증 과정을 통해 높은 완성도의 제품과 서비스를 개발할 수 있다.
위험요소 관리, 성능 평가, 문서 작성 등 규제 요구사항을 충족하여, 의료기기 인허가 절차를 효과적으로 수행할 수 있다.
생산 공정의 표준화 및 품질 관리 방안을 통해 생산 공정의 효율성을 높이고, 제품과 서비스의 일관된 품질을 유지할 수 있다.
박재경
현 K&P Partners 수석컨설턴트
현 한국표준협회 수석전문위원
| 차시 | 내용 |
|---|---|
| 1차시 | 첨단 기술이 만든 의공학의 발전 |
| 2차시 | 4차 산업혁명과 헬스케어 생태계 |
| 3차시 | 디지털 헬스케어 기술의 현재와 미래 |
| 4차시 | VR·AR·메타버스로 실현하는 의료 혁신 |
| 5차시 | 스마트 헬스케어 기술의 현재와 미래 |
| 6차시 | AI와 바이오 기술의 융합 트렌드 |
| 7차시 | AI 헬스케어 기업 성공 전략과 사례 |
| 8차시 | 모바일 헬스케어의 현재와 미래 |
| 9차시 | 의료·헬스융합 기술 part 1. 광 기반 의료기기 |
| 10차시 | 의료·헬스융합 기술 part 2. 영상 진단 및 계측 의료기기 |
| 11차시 | 의료·헬스융합 기술 part 3. 체외 진단 및 실버 의료기기 |
| 12차시 | 의료·헬스융합 기술 part 4. 재활 의료기기 |
| 13차시 | 의료기기 하드웨어 설계 part 1. 정보 수집과 부품 확보 |
| 14차시 | 의료기기 하드웨어 설계 part 2. 회로 설계 프로세스 |
| 15차시 | 의료기기 소프트웨어 설계 part 1. 라이브러리와 동기화 |
| 16차시 | 의료기기 소프트웨어 설계 part 2. 품질 시나리오와 아키텍처 |
| 17차시 | 의료기기 소프트웨어 설계 part 3. API와 Git 기반 커뮤니케이션 |
| 18차시 | 의료기기 소프트웨어 시스템 구성 가이드 |
| 19차시 | 의료기기 소프트웨어 코딩 가이드 |
| 20차시 | 의료기기 기구 설계 part 1. 정보 수집과 디자인 개발 |
| 21차시 | 의료기기 기구 설계 part 2. 모듈과 시제품 제작 |
| 22차시 | 의료기기 검증을 위한 3가지 프로세스 |
| 23차시 | 의료기기 개발 위험관리와 통제 계획 |
| 24차시 | 의료기기 안전성 검사와 임상 평가 |
| 25차시 | 한국(MFDS) 인허가 핵심 가이드 |
| 26차시 | 한국(MFDS) 인허가 문서 작성 실무 |
| 27차시 | 유럽(CE 마킹) 인허가 문서 작성 실무 |
| 28차시 | 미국(FDA) 인허가 문서 작성 실무 |
| 29차시 | 의료기기 설계 이관 마스터 part 1. 생산 공정 표준화 |
| 30차시 | 의료기기 설계 이관 마스터 part 2. 공정 기술과 품질 관리 |
| 수료기준 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 총 진도율 | 중간평가 | 최종평가 | 과제 | |
| 80% 이상 | 평가비율 10% 반영 | 평가비율 50% 반영 | 평가비율 40% 반영 | |
| 반영된 평가 합산 60점 이상 | ||||